暑假带2个孩子去我们医院验了光，俩人都有不同程度的近视还有散光，顺带配了个镜。有人就在微博上问我，你们医院有没有低浓度0.01%阿托品滴眼液。

　　没有。别说我们医院没有，很多医院都没有。

　　因为，国内还没有低浓度的阿托品滴眼液药品获批上市。

　　1、那这药怎么有人买得到呢？

　　虽然没有在市场上流通的药品，但是有院内制剂啊。

　　早在十几年前，就有研究机构开展阿托品滴眼液用于延缓近视进程的研究。国内的阿托品滴眼液用于控制近视的临床试验仍在筹备或开展阶段。

　　国内多家医疗机构都有供“本医疗机构内使用”的低浓度阿托品滴眼液。

　　比如爱尔眼科、河南省立眼科医院、温州医科大学附属眼视光医院、山东省眼科医院等均有类似院内制剂。

　　2、什么是院内制剂呢？

　　院内制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

　　根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。

　　3、既然不能在市场上销售，其他人是如何网购到的呢？

　　沈阳兴齐眼科医院是这么做的：院内制剂+互联网医院。

　　你说我违规，没有啊。我遵守了规定了啊。没有在市场上销售啊，这不疫情嘛，患者不方便到院内就诊，我们申请了互联网医院，售卖的对象是到我们互联网医院就诊的患者，也没有到“市场”上流通。

　　人家遵医嘱凭处方，只不过通过互联网医院香港阳光植物壮根素是什么药销售院内制剂，不等于将院内制剂卖到了院外，而是将药品给到了到本院互联网医院场景就诊的患者。

　　谁看了不得说一句：妙啊。

　　经得住市场监督管理局调查，也受得住卫健委的指导。

　　但是对于开设了院内制剂的公立医院来说，顾忌相对较多。即便是开通了互联网医院的，配送的药品品种也有严格的规定，所以并不支持“在线销售”。

　　4、那为啥现在买不到了？

　　个人分析，可能和最近出台的《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》有关。

　　“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”。

　　其实《征求意见稿》只是进一步明确了自营和第三方平台的界限，要求现在的电商平台，要么进行自营药品销售业务，要么做一个第三方平台。

　　不能又当选手，又做裁判。

　　但是现在的大型的健康类企业哪个不是有医药公司、有互联网医院、还搞着第三方平台的业务。要剥离，要洗牌，业务必定受影响。

　　很多互联网医院纷纷停止了互联网医院销售的渠道。到医院里还是可以买的到的。

　　5、近视神药真有这么神？

　　阿托品在临床上具有广泛的应用，如解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩瞳、麻醉前给药、散瞳等等。

　　市场上售卖的阿托品滴眼液为高浓度的凝胶制剂，用于眼光配镜前的散瞳。常见的不良反应有畏光、睫状肌麻痹和视近模糊造成学习困难等 。此外，由于它还具有外周和中枢 M 受体拮抗作用，对体内 M1 和 M2 型受体无选择性，因此对组织器官的选择性不高，如果滴眼时用量过高，或者方法不当，还可能会造成全身吸收出现口干、面部潮红、心率增快等不良反应。

　　市售的阿托品凝胶滴眼液是高浓度的1%。

　　根据相关研究显示，相对于0.01%和0.05%的低浓度制剂，植物壮根素是哪生产的高浓度的阿托品滴眼液治疗近视效果更好，但是不良反应更多，也更容易反弹。

　　这才有了低浓度（0.01%）的阿托品的院内制剂出现。

　　有人会问，既然有效果，干嘛不开发研究药物直接上市呢？

　　这就涉及2个问题了：

　　其一：该药对假性近视效果效果，青少植物壮根素多少钱一合年是假性近视的主要人群，药物研究的儿童研究更为谨慎。

　　其二：任何一款药物上市都需要经过漫长的临床试验保证安全才能上市。

　　阿托品作为一款M 受体拮抗药，用于开发眼用制剂时应其安全性很重要，也是优先要考虑的问题。

　　儿童近视需要长期的干预，迄今为止，阿托品用于儿童假性近视治疗周期最长的临床试验仅为期 5 年，在更长使用时间范围内的安全性仍需时日研究。

　　看国家临床药物试验登记的数据显示，最快的兴齐已经进入了3期临床试验了。一切顺利的话，预计在3年后会获批。

　　而且，阿托品防控近视的机制并不是通过睫状肌的放松调节，而是通过神经递质途径，或者诱导巩膜基因差异性表达等途径。

　　由于阿托品治疗近视的确切作用机制和其他潜在副作用仍不清楚，而且不同剂量的阿托品均有反弹效应，未来研究中需要增加大样本长时间的临床随机对照实验进一步确认低浓度阿托品的临床疗效和安全性，明确使用的适宜人群、最佳年龄段、治疗周期和使用时的停药规律.[1]

　　最后总结一下：

　　阿托品滴眼液缓解近视有效，但是风险并存。严格把握适应症和治疗周期很重要。

　　据亳州宝璋医院眼科主任刘怀亮介绍：在使用阿托品滴眼液前，一定要进行验光检查（必须）、眼压（必须）、眼轴、曲率、 、角膜地形图、视功能等检查。

　　对于青光眼及青光眼倾向、对莨菪碱成分过敏、儿童脑外伤者禁用。

　　儿童用药，安全第一。虽然大量临床研究已经证明该药对儿童青少年的有效性，但并不是所有人都适合，需要在医生指导下使用。请各位家长带植物壮根素一天吃一粒有害吗孩子到就近医院的眼科就诊。

　　以目前的医学水平，近视无法被治愈，只能干预治疗。妄想依靠药物一劳永逸是不大可能的。保证每天2小时的户外活动，近距离阅读40分钟，休息10分钟；到正规医疗机构定期复查才是延缓和预防近视的正道。

　　我是梦秋，感谢关注，

　　参考文献：[1]聂莹莹，杨彦荣等.低浓度阿托品对儿童青少年近视防控作用研究进展

　　中国学校卫生2021年9月第42卷第9期1431